Ieņēmumi

Aspira Women's Health Inc. (AWH) 2021. gada 2. ceturkšņa peļņas zvana atšifrējums

Smieklīgas cepures logotips ar domu burbuli.

Attēla avots: The Motley Fool.

Aspira Women's Health Inc. (NASDAQ:AWH)
2021. gada 2. ceturkšņa peļņas zvans
2021. gada 12. augusts, 16:30 UN

Saturs:

  • Sagatavotas piezīmes
  • Jautājumi un atbildes
  • Zvaniet dalībniekiem

Sagatavotās piezīmes:


Operators





Labdien, dāmas un kungi! Laipni lūdzam Aspira Women's Health 2021. gada otrā ceturkšņa konferences zvanā. Mani sauc Shamali, un es būšu jūsu šodienas zvana koordinators. [Operatora norādījumi] Atgādinām, ka šis konferences zvans šodien tiek ierakstīts. Šodien sarunu vada Valērija Palmjēri, prezidente un izpilddirektore; Bobs Bīčejs, finanšu direktors; un Kaile Zagger, galvenais darbības vadītājs; un Dr.

Lesley Northrop, galvenais zinātniskais darbinieks; un Dr. Elena Ratner, globālā galvenā medicīnas padomniece klīniskajā un tulkošanas medicīnā. Pēc sagatavotajām piezīmēm atklāsim uzaicinājumu uz jautājumiem un atbildēm. Pirms sākam, es vēlētos atgādināt visiem, ka šī uzaicinājuma laikā sniegtie paziņojumi, tostarp jautājumu un atbilžu sesija saistībā ar Aspira sagaidāmo turpmāko darbību, nākotnes biznesa perspektīvām vai nākotnes notikumiem vai plāniem, ir uz nākotni vērsti paziņojumi, kā noteikts Privāto vērtspapīru tiesvedības reformas likumā. 1995. gada.



Lai gan uzņēmums uzskata, ka cerības, kas atspoguļotas šādos uz nākotni vērstajos paziņojumos, ir balstītas uz saprātīgiem pieņēmumiem, faktiskie rezultāti un rezultāti ir pakļauti riskiem un nenoteiktībai un var būtiski atšķirties no prognozētajiem daudzu faktoru ietekmes dēļ, kurus Aspira nevar kontrolēt. Uzņēmums neuzņemas nekādu pienākumu atjaunināt vai papildināt jebkādus uz nākotni vērstus paziņojumus neatkarīgi no tā, vai tas ir jaunas informācijas, nākotnes notikumu vai citu iemeslu dēļ, izņemot gadījumus, kad to pieprasa likums. Dalībnieki ir vērsti uz piesardzības piezīmēm, kas izklāstītas šodienas paziņojumā presei, kā arī uz riska faktoriem, kas izklāstīti Aspira gada pārskatā, kas iesniegts SEC, lai aprakstītu faktorus, kas varētu izraisīt faktisko rezultātu būtisku atšķirību no tiem, kas paredzēti nākotnes perspektīvā. paziņojumi. Šobrīd es vēlos zvanīt Valērijai Palmieri, prezidentei un izpilddirektorei.

Valērija?

Valērija Palmjēri - Prezidents un izpilddirektors



Paldies operatoram. Labdien visiem, un paldies, ka pievienojāties mums šodien. Šopēcpusdien mēs pārskatīsim mūsu otrā ceturkšņa sasniegumus, finanšu rezultātus, kā arī sniegsim jaunāko informāciju par mūsu vispārējām stratēģiskajām norisēm. Mūsu mērķis ir patiesi pārveidot sieviešu veselību, sākot ar olnīcu vēzi.

Mūsu mērķis ir izskaust olnīcu vēža atklāšanu vēlīnā stadijā un nodrošināt, ka visi mūsu risinājumi atbilst visu vecumu, rasu, etnisko piederību un slimības stadiju sieviešu vajadzībām. Mēs cenšamies izveidot mūža attiecības ar katru pacientu no pubertātes līdz izārstēšanai, nodrošinot katrai sievietei piekļuvi savā klasē labākajai diagnostikai. Ļaujiet man sākt ar mūsu pamatdarbības pārskatu. Ar prieku paziņojam par mūsu ieņēmumu un apjoma pieaugumu, neskatoties uz Covid-19 ierobežojumiem.

Mēs ziņojām tikai par OVA1 otrā ceturkšņa ieņēmumiem 1,72 miljonu ASV dolāru apmērā, kas ir par 136% vairāk nekā iepriekšējā gadā un par 21% pēc kārtas. Mūsu OVA1 produktu apjoms bija 4553 testi, kas ir par 85% vairāk, salīdzinot ar to pašu periodu pagājušajā gadā, un arī par 21% vairāk pēc kārtas. Šo iespaidīgo rezultātu galvenokārt noteica mūsu klientu bāzes pieaugums, kur spēcīgo komerciālo izpildi veicināja palielināta piekļuve mūsu ārstu klientiem, kā arī atspoguļojums mūsu pārdošanas personāla paplašināšanas uzsākšanai otrajā ceturksnī. Attiecībā uz mūsu decentralizēto platformu Aspira Synergy mēs gūstam panākumus, un intereses līmenis ir ļoti augsts, jo mums ir vairāki darījumi, kas šajā jomā gaidāmi vēl vairāk.

Kādos štatos ir likumīga atpūtas nezāle

Tagad es sniegšu jaunāko informāciju par vairākiem stratēģiskiem notikumiem saistībā ar mūsu cauruļvadu, maksātāju un pierādījumu izstrādi, valdības lietām un mūsu augstākās vadības komandas papildinājumiem. Pirms es turpinu darbu, mums ir nozīmīgs dokuments, kas tikko tika publicēts šonedēļ, un mēs vēlētos apspriest to iepriekš. Raksts ar nosaukumu Agrīnas stadijas olnīcu vēža ļaundabīgo audzēju glābšana, kad CA125 nav informatīvs, ir publicēts īpašā olnīcu vēža diagnostikas izdevumā. Tas ir 2300 pacientu retrospektīvs pētījums, lai novērtētu OVA1 veiktspēju pacientu grupā ar zema riska seruma CA125 vērtībām.

Šis pētījums parāda OVA1 spēju identificēt slimību agrīnā stadijā, savukārt CA125 atspoguļoja 0% jutību zemā riska robežvērtības dēļ. Šis dokuments vēl vairāk apstiprina un atbalsta olnīcu vēža labāku agrīnas stadijas noteikšanu ar OVA1 salīdzinājumā ar pašreizējo aprūpes standartu lielai populācijai. Dr. Ratners to detalizēti apspriedīs vēlāk uzaicinājuma laikā.

Tagad, sākot ar mūsu cauruļvadu, es pārskatīšu mūsu EndoCheck revolucionāro ierīču programmas lietojumprogrammu. Mēs turpinām uzturēt pozitīvu dialogu ar FDA par mūsu plānoto EndoCheck produktu. Turklāt mēs esam ļoti priecīgi paziņot, ka esam parakstījuši sadarbības līguma paraugu ar mūsu otro farmācijas uzņēmumu AbbVie. AbbVie meklē jaunas endometriozes sāpju ārstēšanas metodes.

Mēs uzskatām, ka paraugu sadarbība veicinās mūsu vispārējo endometriozes izpēti. Tas, ka divi farmācijas uzņēmumi iesūta paraugus, parāda kritisko nepieciešamību pēc diagnostikas. Šī sadarbība starp AbbVie un Aspira ir abpusēja apņemšanās radīt risinājumus, lai palīdzētu sešiem miljoniem līdz septiņiem miljoniem sieviešu, kuras cieš no endometriozes, radikāli uzlabojot diagnozes noteikšanas laiku, jo mūsdienās diagnozes noteikšanai var paiet septiņi līdz deviņi gadi. EndoCheck ļaus pienācīgi un efektīvi ārstēt pacientus bez nevajadzīgas operācijas.

Mēs ļoti produktīvi sazināmies ar FDA par mūsu revolucionāro ierīču programmas lietojumprogrammu. Svarīgi, ka FDA ir atzinusi, ka ir daudz pārliecinošu iemeslu, kāpēc šāda veida ierīce ir nepieciešama gan ārstējošajiem ārstiem, gan pacientiem. FDA ir norādījusi, ka viņi ir ļoti ieinteresēti turpināt darbu ar Aspira saistībā ar EndoCheck, un Aspira turpinās mūsu diskusijas ar aģentūru par revolucionāro ierīču apzīmējumu. Tagad es pāreju uz mūsu otro konveijera atjauninājumu saistībā ar mūsu OVAInherit produktu un sadarbību ar Dana-Farber Cancer Institute, Harvard.

Mēs gūstam ļoti pozitīvus panākumus mūsu produktu sadarbībā ar Dana-Farber Cancer Institute, par ko mēs atklājām pirmajā ceturksnī. Mēs sagaidām, ka dati būs trešā ceturkšņa beigās. Dr Northrop to apspriedīs tālāk savā sadaļā.

Attiecībā uz mūsu maksātāju un pierādījumu izstrādi mums ir trīs galvenie atjauninājumi. Nr. 1, pirmais ir OVA1 pārklājums AIM Speciality Health Laboratory Medicine klīniskajās vadlīnijās. OVA1 tagad tiek uzskatīts par medicīniski nepieciešamu saskaņā ar Aim Specialty Health klīniskās piemērotības vadlīnijām.

Jo īpaši viņi savās vadlīnijās nav iekļāvuši konkurētspējīgu produktu ar nosaukumu ROMA un uzskata, ka tas ir pētniecisks un eksperimentāls. AIM ir Anthem Blue Cross Blue Shield uzņēmumu saimes dalībnieks, kas veicina optimālu aprūpi, izmantojot uz pierādījumiem balstītas klīniskās vadlīnijas un reāllaika lēmumu atbalstu gan pakalpojumu sniedzējiem, gan viņu pacientiem. AIM ir Anthem pilnībā piederošs meitasuzņēmums, kas apkalpo vairāk nekā 50 miljonus dalībnieku 50 štatos, tostarp DC un ASV teritorijās.

Tā ir iespēja palielināt mūsu kopējo segto dzīvi par 50 miljoniem USD. Mēs esam uzsākuši mērķtiecīgu programmu, lai iegūtu līgumisku segumu ar visiem AIM dalībnieku plāniem. Pārejam uz Nr.2.

Mēs arī nesen saņēmām no Highmark, Delavēras, kā arī Fidelis, Ņujorkā, apstiprinājumu par segumu, un līgumi par abiem vēl nav noslēgti. Turklāt mēs turpinām piesaistīt Medicaid, un tagad mums maksā California Medicaid. Mūsu maksātāju pieņemšanas stratēģija gūst ievērojamu progresu, un mēs uzskatām, ka iekļaušana AIM un Evicore vadlīnijās sniedz mums turpmāku apstiprinājumu un uzticamību mūsu diskusijās par visiem veselības plāniem. Pārejot uz Nr.

3. Pierādījumu izstrādes jomā mēs izlaidām savu pirmo OVASight analītisko un sākotnējo klīnisko validācijas veiktspēju ASCO 2021. OVASight ir trešās paaudzes OVA tehnoloģija un ir laboratorijā izstrādāts, uz asinīm balstīts iegurņa masas riska novērtējuma tests olnīcu vēža noteikšanai. zemas izplatības populācijā. Tas tika izstrādāts, lai palielinātu specifiskumu, vienlaikus saglabājot augstu jutīgumu agrīnā stadijā un ļautu konservatīvi pārvaldīt sievietes ar aizdomām par labdabīgu masu, kuras nav ieteicamas operācijai.

Kopumā tika pārbaudīti 596 pacienti no reāliem pacientiem, lai apstiprinātu OVASight diagnostikas algoritmu. Validācijas dati parādīja 91% jutību, 89% specifiskumu un negatīvu paredzamo vērtību 99,6% un zemu izplatības populāciju 3,8%. Turklāt klīniskā jutība pret visiem slimības posmiem un, vēl svarīgāk, agrīnās stadijas jutība bija ievērojami labāka nekā arī CA125. Tagad pāreju uz valdības lietu fronti.

Mēs turpinām uzņemt apgriezienus pēc mūsu kongresa brīfinga. Uzņēmums aktīvi sadarbojas ar Kongresu vairākās interešu aizstāvības organizācijās, tostarp veselu sieviešu, valsts olnīcu vēža koalīcijā un olnīcu vēža pētniecības aliansē, kā arī cenšas palielināt informētību par OVA1, olnīcu vēzi un veicināt tiesību aktus, kas nodrošina finansiālu atbalstu papildu izmēģinājumiem. Tas ietver arī diskusiju sākšanu par izmēģinājuma prasībām, lai iekļautu uzņēmuma olnīcu vēža tehnoloģiju vadlīnijās, piemēram, ASV Preventīvo pakalpojumu darba grupai, kas atbalstītu uzņēmuma mērķi laist klajā produktu, kas ir plašāk piemērojams kā skrīninga rīks.

Uzņēmums septembrī prezentēs arī Kongresa komiteju, kas koncentrējas uz sieviešu veselības aprūpes pieejamības jautājumiem. Turklāt uzņēmums strādā arī pie Medicare inovāciju tehnoloģiju iniciatīvas, lai nodrošinātu segumu un kompensāciju tūlīt pēc jebkura produkta apstiprinājuma. Un visbeidzot, mēs esam būtiski papildinājuši mūsu vadības komandu. Laura Makpadena pievienojās uzņēmumam kā cilvēku un kultūras nodaļas vadītāja.

Cilvēki ir mūsu inovācijas un izaugsmes dzinēja pamatā. Laura pievienojas mums ar vairāk nekā 25 gadu pieredzi, vadot cilvēkresursu un talantu dzinējus un sniedzot stratēģiskus norādījumus par darbinieku attiecībām, darbības pārvaldību, talantu apguvi un organizācijas plānošanu. Pirms zvanu Kailei, lai sniegtu komerciālu atjauninājumu, mēs vēlreiz apstiprinām ieguldījumus pārdošanā un mārketingā un mūsu ieguldījumus mūsu plānošanā. Mūsu paredzētais OVASight palaišanas datums ir paredzēts 2021. gada ceturtajam ceturksnim.

Sākotnēji šis tests ļaus ārstiem novērtēt labdabīgu iegurņa masu, kas nav ieteicama operācijai ar daudz labāku veiktspēju salīdzinājumā ar CA125. Lai gan mūsu nākamā šīs tehnoloģijas pārskatīšana ļaus laika gaitā uzraudzīt masu. Šis jaunais tests izmantos tā augsto negatīvo paredzamo vērtību, lai palīdzētu izslēgt, kā arī augsto PPV, lai novērtētu ļaundabīgo audzēju risku. Rezumējot, mēs turpinām strādāt, lai sasniegtu mūsu vispārējo stratēģisko mērķi, kas bija spēcīgāks izkļūt no pandēmijas, un mēs uzskatām, ka mēs turpināsim to paveikt neatkarīgi no COVID pandēmijas atdzimšanas.

Mums ir bijusi straujāka atveseļošanās, nekā gaidīts, un arī otrajā ceturksnī ir pieejams ierobežots pārdošanas apjoms. Mūsu komanda tagad ir spēcīgāka visās jomās ar stabilu finansiālo stāvokli, kā arī labāku cenu pieaugumu gadu no gada, un mūsu izstrādes programma ir nobriedusi līdz mūsu trešās paaudzes produktam, ko paredzēts laist klajā 2021. gada 4. ceturksnī. Mums ir labas pozīcijas, lai ieguldītu, augt un veicināt adopciju, un, pats galvenais, glābt dzīvības. Tagad es vēlos piezvanīt mūsu galvenajam operatīvajam darbiniekam Kaile Zager.

Kaile?

Kaile Zagger - Galvenais operatīvais vadītājs

Paldies, Valērij. Kā minēja Valērija, mēs esam gandarīti par mūsu ieņēmumu un apjoma progresu otrajā ceturksnī. Tagad es sniegšu jaunāko informāciju par mūsu vispārējo komerciālo progresu. Mēs turpinām īstenot savu vispārējo komerciālo stratēģiju ar nozīmīgiem talantu papildinājumiem, pamatojoties uz pacienta ceļojuma sarežģītību veselības ekosistēmā, kā arī olnīcu vēža sarežģīto prezentāciju.

Mēs esam paplašinājuši un izvēršam savos trīs tiešās pārdošanas kanālos. Lai atbalstītu šīs trīs vertikāles, mēs esam papildus ieguldījuši kritiskās atbalsta funkcijās, kas ļaus ātri paātrināt un ieviest mūsu produktus klīniskās aprūpes ceļā. Šīs atbalsta funkcijas ir komerciālā aktivizēšana, uzņēmumu integrācijas risinājumi un biznesa analīze. Mēs esam saskaņojuši savas stratēģijas ar veselības sistēmu un pakalpojumu sniedzēju konsolidāciju un pāreju uz digitālo veselību, gatavojoties mūsu ļoti gaidītajai OVASight uzsākšanai.

Tagad esam ļoti koncentrējušies arī uz mūsu mārketinga un klientu pieredzes organizācijas izveidi un attīstību. Esam gandarīti, ka sveicam organizācijā atzīto mārketinga vadītāju Dženiferu Van Akenu, kuras uzdevums ir izveidot un vadīt mūsu mārketinga organizāciju. Dženifera nāk pie mums ar dziļu CPG, veselības aprūpes un privātā kapitāla mārketinga pieredzi, un tikai divu mēnešu laikā ir panākusi ievērojamu stratēģisku progresu, komerciālus sasniegumus un galveno talantu ieguvi organizācijā. Sākot ar mūsu galveno vertikāli.

Tai bija labi rezultāti otrajā ceturksnī, un mūsu trīs galvenie rādītāji pārsniedza uzņēmuma vēsturiskos rezultātus. Komanda nodrošināja nepieredzētu rekordapjomu un kopējo klientu skaitu. Kopējais pasūtīto ārstu skaits otrajā ceturksnī bija 2951, kas ir par 65% vairāk nekā iepriekšējā gadā un par 14% pēc kārtas. Mūsu jauno klientu skaits pieauga par 69%, salīdzinot ar to pašu periodu pagājušajā gadā, un par 7% pēc kārtas.

Otrais ceturksnis bija spēcīgākais ceturksnis, ko uzņēmums redzējis visu autovadītāju, pievienošanās, ieņēmumu un pasūtīšanas ārstu ziņā. Attiecībā uz mūsu veselības sistēmu komandu, kuru izveidojām šī gada martā, kopš jūlija esam palielinājuši to līdz sešiem tirdzniecības pārstāvjiem, un viņi veido dziļu veselības sistēmu piltuvi, ar kuru mēs aktīvi strādājam, lai pārietu uz aprūpes standartu un virzīti integrējot mūsu risinājumus elektroniskajā sistēmā, kam vajadzētu nodrošināt vieglu pasūtīšanu un aprūpes standarta pieņemšanu visā tīklā. Mēs ceram, ka trešajā ceturksnī varēsim paziņot par uzvarām šajā jomā. Un visbeidzot, mūsu specializētie spēki, kas koncentrējās uz mūsu decentralizēto platformu Aspira Synergy, ir noslēguši otro vienošanos kopš produkta ieviešanas pirmajā ceturksnī.

Šis līgums tiks paziņots tuvākajā laikā. Turklāt mēs esam pēdējā apstiprināšanas stadijā ar trešo līgumu, kas ir viens no lielākajiem veselības tīkliem Amerikas Savienotajās Valstīs. Mēs uzskatām, ka šādi pasākumi veidos pamatelementus, lai patiesi mainītu aprūpes standartus. Visbeidzot, mūsu stratēģijas galvenā atslēga ir komerciālās aktivizēšanas darbības, kas veicina mūsu pārdošanas atbalsta funkcijas, proti, mārketingu, biznesa analīzi, komerciālo aktivizēšanu un uzņēmuma ieviešanas un risinājumu komandas piesaisti.

Tagad apskatīšu katras no šīm komandām augsta līmeņa sasniegumus. Pirmkārt, mūsu mārketinga funkcija ir ieviesusi neskaitāmas jaunas komerciālas stratēģijas, tostarp vairāku programmu uzsākšanu, kas septiņu nedēļu laikā sasniedza vairāk nekā 300 jaunus ārstus, divreiz pārsniedzot mūsu digitālo un sociālo mediju sasniedzamību, kā arī izstrādājušas progresīvas kampaņas, kas iekļūst Medicaid un Medicare ieviešana tirgū, kā rezultātā tika izveidoti četri lieli jauni pasūtītāji, kuru prakse ir vērsta uz Medicaid. Mēs uzskatām, ka pieaugošā informētība par olnīcu vēzi, pazīmēm un simptomiem, kā arī tas, ka mums ir spēcīgi diferenciāļi agrīnai atklāšanai, noteiktas etniskās piederības un apdrošināšanas segums, ir būtiski faktori, lai veicinātu adopciju pakalpojumu sniedzēja un pacientu informētības līmenī. Mūsu vietnes apmeklējumu skaits ir vairāk nekā divkāršojies, salīdzinot ar gadu, un sekotāju skaits Aspira lielākajās sociālo mediju platformās ir palielinājies par divciparu skaitli gadu līdz šim.

Turklāt mēs bijām klāt ACOG un SGO, kas notika praktiski 2021. gadā, un mēs prezentējām savu OVAight kopsavilkumu ASCO jūnijā, par ko Dr. Nortrops sīkāk apspriedīs vēlāk uzaicinājuma laikā. Mūsu uzņēmuma ieviešanas un risinājumu komanda ir strauji paplašinājusies, un to veido ļoti talantīgi sistēmu inženieri un nozares eksperti digitālās informātikas jomā. Šī komanda cieši sadarbojas ar mūsu galvenajām sinerģijas un veselības sistēmas vertikālēm, lai izveidotu divvirzienu integrācijas saskarnes, lai nodrošinātu, ka esam labā stāvoklī, lai mainītu aprūpes standartu un virzītu tirgu uz labāku risinājumu olnīcu vēža agrīnai atklāšanai.

Rezumējot, mēs esam ieguldījuši mūsu izaugsmes stratēģijā, veidojot izvietošanas modeļus, formulējot ļoti spēcīgu pozicionēšanu tirgū, un tagad esam labi sagatavoti, lai gūtu labumu no paātrinājuma un ieviešanas. Kopš šī gada janvāra esam palielinājuši savas izaugsmes organizācijas lielumu par 75% un turpinām mērogot, gatavojoties OVASight atklāšanai 4. ceturksnī. Konkrēti attiecībā uz pārdošanu mēs sākām gadu ar 15 tirdzniecības pārstāvjiem mūsu galvenajās vertikālēs, un tagad mums ir 35 tirdzniecības pārstāvji trīs tirdzniecības vertikālēs. Šajās vertikālēs lielākā daļa pārstāvju, lai nosauktu 20 no tām, tika pieņemtas darbā pēdējo trīs mēnešu laikā.

Mēs patiesi ticam, ka esam spējīgi paātrināt ieviešanu visā veselības aprūpes kontinuumā, vienlaikus veicinot izaugsmi un nodrošinot izcilu klientu pieredzi. Mums ir novatorisks produktu portfelis, kas risina lielas sieviešu kārtas neapmierinātās vajadzības. Un tagad mēs esam gatavi mobilizēt un mainīt aprūpes standartu. Tagad es vēlētos nodot zvanu Dr.

Elena Ratner, lai sniegtu jaunāko informāciju par mūsu impulsu kļūt par aprūpes standartu un veicināt izpratni par mūsu tehnoloģiju un tās ietekmi uz olnīcu vēža agrīnas stadijas riska noteikšanu.

Jeļena Ratnere - Globālais galvenais medicīnas padomnieks

kad es varu nopirkt snapchat akcijas

Paldies, Kailij. Kā amats izglītība, informētība un adopcija ir galvenais, lai mainītu aprūpes standartu. Šajā ceturksnī mums ir bijuši vairāki atskaites punkti. Mēs turpinām savu vislielāko apņemšanos nodrošināt izpratni un izglītību.

Mēs esam rīkojuši vairākas veiksmīgas, plaši apmeklētas vakariņu izglītojošas sērijas, un pašlaik tiek izveidota GYN un GYN onkoloģijas konsultatīvā padome, kuras mērķis ir labāk pārvaldīt kopējo masu un uzlabot olnīcu vēža agrīnu atklāšanu. Attiecībā uz klīniskajiem pētījumiem manā vadībā mēs turpinām pieņemt darbā vairāk akadēmisko vietņu, lai atbalstītu gan mūsu testu klīnisko derīgumu, gan lietderību. Mēs esam arī uzsākuši mūsu ārstu uzsākto pētījumu programmu veselības aprūpes sistēmām. Šī programma nodrošina nominālo finansējumu projektiem, kas palīdz veicināt olnīcu vēža riska novērtēšanas rīka klīnisko ieviešanu un ieviešanu, un ļauj mums turpināt paplašināt mūsu datu krātuvi.

Esmu neticami sajūsmā par mūsu klīnisko pētījumu virzību, un mēs nepārtraukti veidojam savu studiju programmu, lai nostiprinātu datus par mūsu produktiem. Un visbeidzot, es vēlos ziņot par būtisku atjauninājumu par nozīmīgu dokumentu, kas tika pieņemts un publicēts 10. augustā. Tas ir OVA1 veiktspējas novērtējums pacientu grupā ar normālām seruma C125 vērtībām, kas tika pieņemts Diagnostikas īpašajam olnīcu vēža papildinājumam. Saskaņā ar pārskatīto nosaukumu, agrīna olnīcu ļaundabīgo audzēju atklāšana, ja C125 nav informatīvs.

Šajā publikācijā mēs analizējām 2300 pacientu datus no iepriekšējām kolekcijām ar izplatību 4,5%, kur C125 līmenis bija normālā diapazonā atkarībā no pacienta vecuma, kas ir mazāks par 67 vienībām uz mililitru sievietēm pirmsmenopauzes periodā un mazāk nekā 35 vienības uz mililitru sievietēm pēcmenopauzes periodā. Vissvarīgākais ir tas, ka mēs parādījām, ka šajās sievietēm OVA1 atklāja vairāk nekā 50% ļaundabīgo audzēju variantu sievietēm pirmsmenopauzes periodā, ko C125 būtu palaidis garām. OVA1 arī pareizi identificēja 63% no agrīnās stadijas vēža gadījumiem, kurus C125 neatbildēja. Kā atsevišķs tests C125 nepalaiž garām vairāk nekā 50% olnīcu ļaundabīgo audzēju, ko var noteikt ar OVA1 gan vēža agrīnās stadijās, gan sievietēm pirmsmenopauzes periodā, kam ir daudz labāka ilgtermiņa izdzīvošana, ja to atklāj agrīnā stadijā.

Runājot par klīnicistu, kurš pastāvīgi zaudē sievietes olnīcu vēzi, kas tiek diagnosticēts progresējošā stadijā, agrīna vēža atklāšana un ārstēšana mainīs šīs slimības paradigmu. Tagad es vēlētos nodot zvanu Dr. Northropam, lai sniegtu jaunāko informāciju par mūsu inovāciju plānu.

Leslijs Nortrops - Galvenais zinātniskais darbinieks

Paldies, doktor Ratner. Es vēlos sniegt jaunāko informāciju par mūsu vispārējo inovāciju plānu. Mēs turpinām izstrādāt un atbalstīt mūsu pašreizējos produktus, publicējot publikācijas par mūsu pašreizējā produkta OVA1 Plus klīnisko derīgumu un lietderību.

Konkrētāk, mums ir divas nesen pieņemtas publikācijas, no kurām vienu tikko apsprieda Dr. Ratners, bet otrā ir mūsu OVA1 Plus tehnoloģijas atjauninājums. Raksts tika pieņemts Starptautiskajā bioloģisko marķieru žurnālā ar nosaukumu: 'Divpakāpju daudzfaktoru indeksa pārbaude uzlabo olnīcu vēža riska novērtējuma precizitāti sievietēm ar adnexal masu. Paredzams, ka tas tiks publicēts nākotnē.

Šajā rakstā ir izcelts ortogonāls laboratorijas reflekss, ko sauc par OVA1 Plus, kas ir izdevīgs pacientiem, kuri nav viegli stratificēti kā zemāka augsta riska grupa, izmantojot tikai OVA1, un tiek klasificēti kā starpprodukti. Overa tiek izmantota šādos gadījumos un nodrošina lielāku specifiku. Šis pētījums tika apstiprināts vairāk nekā 1000 prospektīvi savāktu retrospektīvi analizētu seruma paraugu datu kopā ar izplatību 22% un tālāk pārbaudīts, izmantojot neatkarīgu datu kopu 207 ar izplatību 40%. 35% paraugu tika definēti kā vidējs risks ar OVA1 testu un refleksu uz Overa, kas novērš 58% no viltus pozitīvajiem rezultātiem un uzlaboja kopējo specifiskumu līdz 72%.

Overa refleksu testēšana paraugiem, kuriem ir OVA1 vidējais riska rādītājs, samazina viltus pozitīvo rezultātu skaitu, tādējādi samazinot nevajadzīgu ķirurģisku nosūtījumu skaitu, būtiski nesamazinot klīnisko jutību. Mēs sagaidām, ka nākamajos ceturkšņos mums būs vēl vairāk publikāciju. Tagad es vēlos sniegt jaunāko informāciju par mūsu gaidāmajiem produktiem un uzlabojumiem. Pirmkārt, ļaujiet man atkārtot savu optimismu par EndoCheck.

Kā minēja Valērija, mums ir produktīvs dialogs ar FDA. Lai gan mēs nevaram atklāt savu jutīgumu un testa veiktspējas specifiku, kamēr FDA diskusijas turpinās, mēs esam gandarīti par mūsu datiem saistībā ar pašreizējo aprūpes standartu, laparoskopisko ķirurģisko novērtējumu. Mēs strādājam pie tā, lai atjauninātu mūsu iesniegumu FDA, pamatojoties uz viņu norādījumiem, lai sasniegtu izrāvienu apzīmējumu, ja endometrioze ir neatgriezeniski novājinoša slimība. Mēs arī priecājamies palielināt mūsu endometriozes gadījumu paraugu banku, kas diagnosticēta ar laparoskopisku ķirurģisku novērtējumu, ar tikko paziņoto sadarbības līgumu ar AbbVie, jo tas palīdzēs mūsu turpmākajā EndoCheck produkta pilnveidošanā.

Tagad es vēlētos sniegt atjauninājumus par OVASight. Mēs turpinām virzīties uz mūsu paātrināto OVASight palaišanu šoruden. OVASight veiktspējas rādītāju analītiskā un sākotnējā klīniskā validācija tika prezentēta ASCO plakāta prezentācijā šī gada 4. jūnijā. Pieņemtajā kopsavilkumā ir sniegti dati, kas parāda sākotnējo klīnisko un analītisko derīgumu Aspira OVASight, asins biomarķieru testa olnīcu ļaundabīgo audzēju riska novērtēšanai visām sievietēm ar adnexal masu.

Algoritma apstiprināšanai tika izmantoti paraugi, kas savākti no reālās pasaules pierādījumu pētījumiem ar zemu vēža izplatību (3,8%). Šī trešās paaudzes tehnoloģija, kas ir laboratorijā izstrādāts tests, nodrošinās klīnicistiem augstu negatīvo paredzamo vērtību, lai nodrošinātu pārliecību, plānojot aizdomas par labdabīgu masu monitoringa plānu, kā arī lielāku pozitīvu paredzamo vērtību, lai palielinātu pārliecību par ļaundabīgo audzēju risku un turpmāko. soļi klīniskajā vadībā. Paredzams, ka produkts būs pieejams 2021. gada 4. ceturksnī. Turklāt 2021. gada 4. ceturksnī ir plānota recenzēta publikācija gan par analītiskās, gan klīniskās validācijas konstatējumiem.

Tagad es vēlētos sniegt jaunumus par OVAInherit. Mēs strādājam pie spēcīgas personāla atlases programmas izveides augsta riska grupām, piemēram, ģimenes vēstures personiskajā vēsturē un/vai ļoti izplatītu iedzimtu krūts un olnīcu vēža gēnu dzimumceļu nesējiem, kā arī dažādām rasu etnisko piederību populācijām, lai palielinātu mūsu pētījumu grupu līdz atbalsta OVAInherit testa dizainu. Mūsu koncepcijas pierādījuma pētījums ar Danas Farberes vēža institūtu Hārvardā noris veiksmīgi, un mēs sagaidām, ka provizoriski dati tiks iegūti 2021. gada 3. ceturkšņa beigās. Mērķis ir apvienot mūsu augstās jutīguma veiktspēju, kā ziņots, ar OVASight ar augstu specifiku. mikroRNS un seruma noteikšana, lai nodrošinātu multi-omics pieeju, kas var palīdzēt izskaust olnīcu vēža noteikšanu vēlīnā stadijā.

Multi-omic tehnoloģija dos mums iespēju izstrādāt diagnostikas un galu galā skrīninga tehnoloģiju, kas mums ļoti nepieciešama, lai palielinātu sievietes izdzīvošanas līmeni, saskaroties ar agrāku olnīcu vēža diagnozi. Tagad pārejiet pie klīniskajiem pētījumiem. Viens no mūsu galvenajiem centieniem inovāciju jomā šajos pēdējos divos ceturkšņos ir uzlabot mūsu klīniskos pētījumus un reģistrāciju, neskatoties uz Covid-19 ierobežojumiem. Mēs turpinām pieņemt darbā lielākas akadēmiskās iestādes klīniskajā praksē, lai ļautu mums apkopot visu rasu un etnisko piederību sieviešu kopumu un turpināt uzlabot mūsu produktu izstrādes plānu.

Mēs turpinām izstrādāt datu metriku šīm lielajām akadēmiskajām iestādēm, izmantojot mūsu klīniskos pētījumus, kā arī jau izveidotās tehnoloģijas, kas apstiprinātas olnīcu vēža noteikšanai. Rezumējot, ar mūsu produktu klāstu jūs redzēsit, ka mēs veidojam mūža attiecības ar pacientu. Šī ir mūsu OVA360 pieeja, nodrošinot apļveida produktu cilpu, lai uzlabotu sieviešu veselību. Mēs izstrādājam produktus, kas ar EndoCheck var sākties jau menstruāciju sākumā, ļaujot agrīni noteikt iedzimta vēža risku, veicot ģenētiski iedzimta vēža testus, uzraudzīt augsta riska sievietes ar OVAInherit un līdz pat vēlākam dzīves laikam populācijā ar fona risku 1,3% olnīcu vēzim bez iedzimtas noteikšanas, OVA1 Plus un OVASight.

Un mēs skatāmies nākotnē, izstrādājot atlikušā riska novērtējumus, kā arī atkārtošanās uzraudzību un galu galā terapeitiskās klīniskās diagnostikas testus. Inovācijas ir mūsu stratēģijas pamatā. Mūsu mērķis ir ieguldīt un paātrināt mūsu pierādījumu izstrādi un cauruļvadu, kā arī ieskauj to ar spēcīgu IP, jo mēs maksimāli palielinām akcionāru vērtību. Tagad es to nosūtīšu Bobam, lai saņemtu jaunāko informāciju par mūsu finansēm.

Bobs Bīčijs - Galvenais finanšu direktors

Paldies, Dr Northrop. Mēs ziņojām, ka otrā ceturkšņa OVA1 ieņēmumi ir USD 1,72 miljoni, kas ir par 136% vairāk nekā iepriekšējā gadā un 21% pēc kārtas. Produktu ieņēmumu pieaugums par 136% galvenokārt ir saistīts ar mazāku 2020. gadā veikto pārbaužu skaitu Covid-19 dēļ, kā arī OVA1 vidējo ieņēmumu pieaugumu par testu 2021. gadā salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu.

Ieņēmumi par veiktajiem OVA1 Plus testiem pieauga līdz aptuveni 377 USD salīdzinājumā ar 375 USD pirmajā ceturksnī. Salīdzinājumā ar iepriekšējā gada atbilstošo periodu cenu pieaugums bija 28%, salīdzinot ar iepriekšējā gada otro ceturksni – 295 ASV dolāri. Šo pieaugumu galvenokārt noteica līgummaksātāju maksājumu pieaugums un uzlabota iekasēšana. Lai gan otrajā ceturksnī esam panākuši progresu attiecībā uz maksātājiem, mēs izmantojam konservatīvu pieeju ieņēmumu atzīšanai un neatzīst ieņēmumus, kamēr neesam izveidojuši saņemto maksājumu uzskaiti.

OVA1 Plus bruto peļņas norma otrajā ceturksnī bija 52%, salīdzinot ar 54% 2021. gada pirmajā ceturksnī. Samazinājumu galvenokārt noteica vienreizējās izmaksas, kas saistītas ar mūsu komplektu komplektācijas pārdevēja pāreju, kā rezultātā samazināsies izmaksas par vienu vienība nākotnē. OVA1 Plus bruto peļņas norma palielinājās no 37% līdz 52%, salīdzinot ar 2020. gada otro ceturksni, jo mēs piesaistām savas fiksētās izmaksas, palielinoties apjomam. Pētniecības un attīstības izdevumi trīs mēnešos, kas beidzās 2021. gada 30. jūnijā, bija USD 1,47 miljoni, kas ir par USD 599 000 jeb 69% vairāk, salīdzinot ar 2021. gada pirmo ceturksni.

Šo pieaugumu galvenokārt noteica klīniskās lietderības un produktu izstrādes izmaksas, kas saistītas ar OVASight, mūsu trešās paaudzes produktu, kā arī investīcijas bioinformātikā, Aspira Synergy un konsultāciju izdevumi, kas saistīti ar EndoCheck normatīvo aktu apstiprināšanu. Otrā ceturkšņa tēriņi ir palielinājušies par aptuveni 1 miljonu ASV dolāru salīdzinājumā ar 2020. gada otrā ceturkšņa tēriņiem, jo ​​esam veikuši ieguldījumus personālā, galvenokārt koncentrējoties uz OVASight un EndoCheck. Pārdošanas un mārketinga izdevumi trīs mēnešos, kas beidzās 2021. gada 30. jūnijā, bija USD 4 miljoni, kas ir pieaugums par aptuveni 900 000 ASV dolāru jeb 29% salīdzinājumā ar 2021. gada pirmo ceturksni. Pieaugumu galvenokārt noteica personāla un konsultāciju izmaksu pieaugums, ko veicam saistībā ar komerciālo reklāmu. iepriekš apspriestā stratēģija.

Iepriekšējā gada pārdošanas un mārketinga izdevumi 1,7 miljonu ASV dolāru apmērā bija samazinājušies zemāku ceļojumu, izklaides un komisijas maksu dēļ, un tie neatspoguļoja pašreizējos ieguldījumus, ko veicam tirgus apzināšanā un pārdošanas komandas papildinājumos. Vispārējie un administratīvie izdevumi trīs mēnešos, kas beidzās 2021. gada 30. jūnijā, bija USD 3,3 miljoni, kas ir pieaugums par aptuveni 793 000 ASV dolāru jeb 32%, salīdzinot ar 2021. gada pirmo ceturksni. Pieaugumu galvenokārt noteica darbinieku skaita un personāla izdevumu, kā arī krājumu pieaugums. kompensācijas izdevumi. Iepriekšējā gada ceturksnī mums radās vispārējie administratīvie izdevumi 1,9 miljonu ASV dolāru apmērā.

Otro ceturksni mēs noslēdzām ar aptuveni 53 miljoniem ASV dolāru skaidrā naudā. Operācijās izmantotā nauda 2021. gada otrajā ceturksnī bija 6,4 miljoni ASV dolāru, salīdzinot ar 2021. gada pirmo ceturksni — 5,2 miljoni ASV dolāru. Pieaugumu veicināja investīcijas pārdošanas komandā, mārketinga un reklāmas aktivitātes, kā arī izdevumi pētniecībai un attīstībai, kas vērsta uz EndoCheck. Tagad es pārsūtīšu zvanu Valērijai.

Valērija Palmjēri - Prezidents un izpilddirektors

Paldies, Bob. Pirms sākam uzaicinājumu sniegt jautājumus un atbildes, ļaujiet man vēlreiz paust mūsu optimismu par uzņēmuma veidošanu ilgtspējīgai izaugsmei tuvākajā un ilgtermiņā. Paralēli mēs veicam savu lielāko misiju, lai apkalpotu 20 miljonus sieviešu ASV, sākot ar olnīcu vēža riska novērtējumu, iegurņa masas uzraudzību un galu galā risinot lielāko endometriozes slimību. Ņemiet vērā, ka mūsu pārmantotā olnīcu vēža uzraudzības tests OVAInherit būs papildu līdzeklis šim tirgum, un šis produkts būs paredzēts sievietēm ar un bez ķermeņa masas.

Olnīcu vēzis izraisa vairāk nāves gadījumu nekā jebkurš cits sieviešu reproduktīvās sistēmas vēzis, un tas ir vienīgais dzimumam specifiskais vēzis, kura mirstības līmenis pārsniedz 50%. Mūsu darbs produktu jomā ir viens no priekšplānā, mainot aprūpes standartus un olnīcu ļaundabīgo audzēju atklāšanu. Mēs uzskatām, ka mēs palīdzam samazināt plaisu atklāšanā un, vēl svarīgāk, sieviešu izdzīvošanā. Mēs uzskatām, ka tuvākajā laikā OVA1 Plus ar mūsu daudzveidības diferenciāciju un ģenētiku kļūs par aprūpes standartu iegurņa masas riska novērtēšanā olnīcu vēža gadījumā, un tagad mēs virzāmies uz priekšu, ieviešot mūsu trešās paaudzes OVASight tehnoloģiju labdabīgu masu pārvaldībai. 2021. gada 4. ceturksnī.

Ilgākā termiņā mēs virzāmies uz priekšu ar mūsu plānoto EndoCheck endometriozes uzsākšanu; un visbeidzot, OVAInherit augsta riska ģenētiskās noslieces uzraudzībai. Mūsu mērķis ir iekļaut proteīnus, gēnus un citas metodes, lai noteiktu ginekoloģiskas slimības, kuras nevar noteikt ar tradicionālo biopsiju. Ar laiku mūsu mērķis ir kļūt par šķidro biopsijas standartu šīm slimībām, iekļaujot visu vecumu, stadiju un galvenokārt visas etniskās piederības. Ar mūsu uzlaboto komandu, nostiprināto finansiālo stāvokli un mūsu spēcīgo portfeli mēs nevarētu būt pārliecinātāki visā biznesā.

Tagad ir pienācis laiks, lai visas sievietes no jebkuras rases un etniskās piederības saņemtu vislabāko iespējamo aprūpi, un mēs esam lepni un priecīgi palīdzēt to īstenot. Tagad mēs esam priecīgi atvērt jautājumu un atbilžu zvanu un atbildēt uz visiem jūsu jautājumiem. Operators?

Jautājumi un atbildes:


Operators

[Operatora norādījumi] Un mūsu pirmais jautājums ir no Braiena Vainšteina un Viljama Blēra. Lūdzu, turpiniet ar savu jautājumu.

Braiens Vainšteins - William Blair & Company - analītiķis

Jums, puiši, noteikti ir daudz kas notiek. Un tāpēc mēģinot nākt klajā ar pāris jautājumiem, kas ir mērķtiecīgi. Bet OVASight, protams, Q4 palaišana ir lieliska. Vai varat nedaudz pastāstīt par to, kā jūs gatavojat organizāciju tam? Man šķiet, ka tur kaut ko dzirdēju par digitālo veselības programmu.

Vai varat runāt par to, kas tas ir? Un arī, kas attiecas uz OVASight, kā mums šeit būtu jādomā par cenu? Es domāju, ka jūs jau iepriekš par to bijāt izteicis dažus komentārus, taču tikai gribējāt apstiprināt cenas punktu un savu plānu par šī produkta maksātāju informēšanu?

Valērija Palmjēri - Prezidents un izpilddirektors

Protams. Paldies par jautājumu. Tāpēc es sākšu, un tad es ielaidīšu Kaile Chime. Tātad ar OVASight, jo OVASight tirgus apjoms ir trīs reizes lielāks nekā OVA, tāpēc mēs ieviešam OVASight visās mūsu vertikālēs attiecībā uz GYN. kā arī slimnīcu tirgus nākotnē, tas būs arī sinerģijas produkts.

Tātad mūsu tirgus ar šo — un mēs arī esam — es gribu teikt, ka ar šo COVID vidi mēs esam gājuši paralēlu ceļu gan ar piekļuvi ārstiem, kas patiesībā notiek diezgan labi, gan arī tas, ko es gribu teikt, ir arī virtuāla pieeja. Tātad tā ir divējāda pieeja. Bet es, bet mēs esam patiesi gandarīti par progresu. Mēs esam piesaistījuši dažus, es gribu teikt, ārējus konsultantus no radošā viedokļa, lai patiešām palīdzētu mums to uzsākt no medicīniskās tālākizglītības, lai nodrošinātu, ka pārstāvjiem savā instrumentu joslā ir pareizā informācija arī, es gribu teikt, ārstam. Mēs uzskatām, ka tā patiešām ir atbilde, ko ārsti ir meklējuši attiecībā uz to, kā viņi ir vēlējušies lietot OVA.

Bet es likšu Kailam iedziļināties detaļās attiecībā uz fizisko palaišanu un to, kā mēs gatavojam pārdošanas komandu.

Kaile Zagger - Galvenais operatīvais vadītājs

Tāpēc es nedaudz iedziļināšos komerciālajā dizainā, ko esam izveidojuši, gatavojoties OVA vietnes palaišanai. Mēs esam — kā jau minējām, kopš janvāra esam palielinājuši savu komerciālo organizāciju, konkrēti pārdošanas apjomu par 75%. Un tas patiešām ir saistīts ar faktu, ka OVASight risinās visu pacienta kontinuumu ar iegurņa masām. Tātad katrai piektajai sievietei dzīves laikā būs iegurņa masa.

Un tagad mums ir risinājums, lai risinātu šo iegurņa masu sākumu, kad tās varētu būt labdabīgas un tām nav paredzēta operācija, līdz pat vissarežģītākajām. Kā minēja Valērija, kopējais adresējamais tirgus ievērojami palielinās, ja mēs aplūkojam visas šīs iegurņa masas. Un, lai pārliecinātos, ka mums ir atbilstošs komerciālais nospiedums, mēs esam — mēs patiešām koncentrējamies uz to, lai pārdevēji atbilstu ICD10 diagnozei. Tāpēc mēs esam pētījuši, kur tieši pastāv šīs lielās iegurņa masas.

Mēs esam ļoti koncentrējušies uz pārdošanas pārstāvju izvietošanu šajās konkrētajās ģeogrāfiskajās vietās. Turklāt mēs cītīgi strādājam pie digitālās stratēģijas, lai nodrošinātu ne tikai pakalpojumu sniedzēju, bet arī pacientu pienācīgu izglītošanu par iegurņa masu informētību attiecīgajās jomās. Tāpēc mums ir ļoti mērķtiecīgas kampaņas un pieejas neatkarīgi no tā, vai tās tiek izmantotas tīmeklī, sociālajā vai tīmekļa meklēšanā un Google, lai nodrošinātu, ka mums ir atbilstoša izglītība, lai mēs efektīvi sagatavotu tirgu pirms palaišanas. Es ceru, ka tas ir atbilde uz jūsu jautājumu, bet es priecāšos par to, ko darīt tālāk.

Braiens Vainšteins - William Blair & Company - analītiķis

Nē. Tas ir lieliski. Un tad tikai maksātāju informēšanas pusē tur OVASight. Kā jūs, puiši, strādāsit ar maksātājiem, lai radītu adopciju?

Kaile Zagger - Galvenais operatīvais vadītājs

Protams. Tātad, OVA1 ir patiešām smērīgs pret maksātājiem, Braien. Tā kā mēs tikko saņēmām AIM vadlīnijas, tas lielā mērā paver durvis OVA pulkstenim vai OVASight. Tāpēc mēs sākam ar PMA kodu.

Mēs esam -- mēs būtībā esam pieteikušies PMA kodam, un tad mēs arī pieteiksimies Medicare segumam un dosimies pa šo ceļu paralēli palaišanai. Turklāt mēs jau esam sākuši savu perspektīvo pētījumu par klīnisko lietderību. Tāpēc mums ir, es gribu teikt, IRB process, kā arī mēs patiešām vēlamies darīt lietas paralēli ātri, lai mēs varētu saņemt atlīdzību pēc iespējas ātrāk. Tāpēc es domāju, ka OVA patiešām ir smērviela pret slidēm.

Mēs jau gatavojam sūkni un panākam, es teiktu, atkārtotas sarunas par līgumiem, kuros mums ir līgumi, OVASight iekļaušanu šajos līgumos. Tā kā mēs pieaicinājām Gregu Ričardu no pārvaldīto tirgu perspektīvas, mēs pievienojam resursus, jo starp AIM un tagadējo OVASight mums patiešām ir diezgan daudz darba pārvaldītās aprūpes jomā.

Braiens Vainšteins - William Blair & Company - analītiķis

Lieliski. Un tad, runājot par sinerģiju, man vienkārši interesē, kas ir liels konts? Es domāju, kā jūs, puiši, sadalāt šo tirgu, lai noskaidrotu, kas ir piemērots sinerģijas grāmatvedis? Vai varat atgādināt mums par ekonomiku, kas jums ir, salīdzinot ar šo testu veikšanu jūsu laboratorijā? Un tad es domāju, ka tas ir viss par sinerģijas lietām, un pēc tam man būs vēl viens.

ko darīt, ja stimulu pārbaude nonāk slēgtā kontā

Valērija Palmjēri - Prezidents un izpilddirektors

Protams. Tāpēc ļaujiet man sākt. Runājot par konta lielumu klientu segmentācijas ziņā, mēs patiešām skatāmies uz vairāk nekā 100 ārstiem, kas ir ļoti liels veselības tīkls. Un šie veselības tīkli ir vērsti ne tikai uz GYN.

Ir daži veselības tīkli, kas faktiski ir primārā aprūpe un GYN. Tāpēc mēs skatāmies uz vairāk nekā 100 ārstu veselības tīkliem. Esam noslēguši vienu, ko šobrīd aktīvi īstenojam. Un mēs esam — mēs esam ļoti tuvu vairākiem citiem.

Mēs cerējām, ka viņi trāpīs šim aicinājumam, taču mēs esam tuvu vairākiem citiem, taču tas tiešām ir 100 plus. Norādīšu arī no ģenētikas puses, interese ir arī laboratorijas līmenī. Tāpēc ir laboratorijas, kas nosūta savus HBOC testus, teiksim tikai, kopējam HBOC nodrošinātājam, un tām tagad ir iespēja tos veikt pašā uzņēmumā. Un tad jūsu jautājuma otrā daļa bija ekonomika.

Tātad ekonomika mums patiešām ir atkarīga no OVA vai ģenētikas. Tas būs ar ļoti augstām robežām. Tātad kopējā cena, protams, ir zemāka nekā mēs paši taisām OVA. Bet maržu ziņā tam ir liels ieguldījums.

Un, manuprāt, vēl svarīgāk ir tas, ka tie, it īpaši CA125 pusē, kā arī ģenētiskajā pusē, klientiem ir ieņēmumu iespēja, un tas dod mums piekļuvi identificētajiem datiem. Tas ir ļoti svarīgi, lai mēs iegūtu piekļuvi datiem, kas ir svarīgi mūsu algoritma izstrādei ģenētikas līmenī, kā arī olbaltumvielu līmenī, un šī patiešām būs programmatūra kā pakalpojuma modelis.

Braiens Vainšteins - William Blair & Company - analītiķis

Lieliski. Un tad pēdējais man ir EndoCheck. Tātad, vai varat runāt par to, cik svarīgi ir iegūt papildu paraugus? Vai tie kaut kādā veidā atšķiras no paraugiem, ko saņēmāt no sava pirmā partnera, ņemot vērā personas sastāvu, no kurienes nāk paraugi? Vai arī tas vienkārši iegūst vēl vairāk paraugu? Un kāda nozīme ir šo papildu paraugu iegūšanai? Vai jums nebija pietiekami daudz laipnības ar savu pirmo partneri? Vai arī šeit ir kaut kas plašāks attiecībā uz iespējamām ilgtermiņa attiecībām, par kurām jūs mēģināt signalizēt?

Valērija Palmjēri - Prezidents un izpilddirektors

Jā. Nē, tas ir patiešām labs jautājums. Tātad šie paraugi ir no otrā partnera AbbVie. AbbVie cenšas izveidot zāles, lai, protams, konkurētu ar [neizšķirams] ar labāku drošības profilu.

Un šie paraugi patiesībā ir cita veida paraugi. Tie ir plazma pret serumu. Un tas ļauj mums paplašināt lietas no analītiskā viedokļa, kā arī tas ir vairāk globāls iedzīvotāju skaits. Tāpēc mēs esam ļoti, ļoti priecīgi par to.

Un es teiktu arī, ka AbbVie ir valsts uzņēmums, jūs redzēsiet, ka viņi faktiski ir atcēluši savu izmēģinājumu ASV, jo viņi nevarēja piesaistīt pacientus savā izmēģinājumā, jo pacientiem ar Endo netiek veikta operācija. Tāpēc viņiem patiešām ir nepieciešama diagnostika, lai to papildinātu. Tāpēc dialogs ar šo uzņēmumu ir augsts, un tas, ka ir divas atsevišķas bankas no diviem atsevišķiem uzņēmumiem, mums patiešām ir mainījusi spēli un patiešām palīdz tikai stiprināt mūsu vispārējo endometriozes izpēti.

Braiens Vainšteins - William Blair & Company - analītiķis

LABI. Paldies par atbildēm.

Operators

[Operatora norādījumi] Mūsu nākamais jautājums ir no Charles Duncan no Cantor. Lūdzu, turpiniet ar savu jautājumu.

Čārlzs Dankans - Kantors Ficdžeralds — analītiķis

LABI. Paldies Valērijai un komandai. Apsveicam ar labu ceturtdaļu panākumu. Paldies, ka uztvērāt manus jautājumus.

Man bija pāris jautājumi. Pirmkārt, par OVA1 komerciālo pusi. Es domāju, ka jums ir ļoti labi testu apjomi, šķiet, ka ir patīkama secīga izaugsme. Kad jūs domājat par to, kā biznesa virziens turpinās trešajā ceturksnī, kā jūs jūtaties par šo izaugsmi, secīgo izaugsmi? Un tad gada otrajā pusē, jo īpaši ar Delta variantu, es domāju, ka jūs minējāt palielinātu piekļuvi ārsta piekļuvei.

Un es domāju, ka man rodas jautājums, kā, jūsuprāt, COVID pandēmijas dinamika varētu ietekmēt turpmāko izaugsmi?

Valērija Palmjēri - Prezidents un izpilddirektors

Protams. Paldies Čārlzam par jautājumu. Tāpēc ļaujiet man sākt, un es panākšu, ka Kaile patiešām iestāsies. Tātad mēs izkļuvām no Q2 4500 diapazonā un patiešām esam apmierināti.

Un, starp citu, lielākā daļa mūsu pārdošanas komandas locekļu pievienojās tikai tās aizmugurē. Tāpēc mēs bijām ļoti apmierināti ar 2. ceturkšņa sniegumu pirmajā ceturksnī ar 15 un līdz pat 35. Tātad, ieejot 3. ceturksnī, katrs no šiem atkārtojumiem patiešām sasniegs savu pirmo ceturksni. Tātad mums ir lielāks nospiedums, nē.

1. Nr. 2, mūsu pacienti, kuri netiek pārbaudīti. Tātad ir steidzamības sajūta.

Viņiem ir masa, vai tā ir labdabīga, viņi joprojām ir ļoti noraizējušies, vai ne? Tāpēc viņiem jādodas pie ārsta. Tāpēc mēs redzam, es teiktu, 3. ceturksnī, zināmā mērā mēs redzam zināmu kritumu, bet es nedomāju, ka tas ir nekur attiecībā uz uzņēmumiem, kas veic produktu pārbaudes. Un mēs to redzējām COVID laikā. Tātad jaukā daļa ir tāda, ka šī procesa laikā mēs it kā atskatāmies uz COVID 1. fāzi un sakām: Labi, kāda bija mācība? Un viena no mācībām, ko bijām guvuši, bija tāda, ka mūsu tehnoloģija patiesībā palīdz ārstiem nogādāt pacientus uz OR, kad viņiem ir augsts risks, un palīdz ārstiem pārvaldīt pacientus, kuriem bija zems risks, lai viņiem pateiktu: paskatieties, mēs veikt operāciju, bet mēs gaidīsim 30, 60, 90 dienas.

Tātad tā pati rokasgrāmata virzās uz priekšu. Bet es arī teiktu, ka vēl viena šī daļa ir tikai virtuālais elements. Mēs tiešām visi seko līdzi jaunumiem, lai gan es redzēju dažus labus datus Apvienotajā Karalistē, kur Delta ir palielinājies un pēc tam faktiski samazinājies.

Bet es teiktu, ka mēs gatavojam plānu A un plānu B. Mēs esam gatavi ar savu lielāku nospiedumu, lai ne tikai iegūtu piekļuvi, bet arī mums ir ļoti labi integrēta virtuālā programma, kurā es likšu Kaile iesaistīties. detalizēti. Kaile?

Čārlzs Dankans - Kantors Ficdžeralds — analītiķis

LABI. Lieliski. Paldies.

Kaile Zagger - Galvenais operatīvais vadītājs

Paldies, Valērija. Tātad, lai vēlreiz uzsvērtu Valērija teikto, 20 no 35 tirdzniecības pārstāvjiem, kas ir pievienojušies uzņēmumam, pievienojās otrajā ceturksnī. Tātad lielākā daļa no viņiem ir ārpus apmācības, un mēs sagaidām zināmu nobīdes efektu apmācību laikā, taču šī produktivitāte sāks parādīties 3. ceturkšņa beigās. Tāpēc šobrīd es neuztraucos par jūlija un augusta skaitļiem.

Mēs absolūti gatavojamies un sagaidām, ka septembris būs spēcīgs mēnesis. Taču Valērija norāda, ka mēs ļoti stingri domājam par Delta variantu un to, kas mums jādara, ņemot vērā pieredzi, kas gūta no COVID pirmās fāzes, un mēs cītīgi strādājam, lai no jauna definētu komerciālo ienākšanu tirgū, izmantojot divšķautņu pieeju. ietver novatoriskas virtuālas pieejas, lai nodrošinātu, ka mēs turpinām palielināt jauno ārstu izplatību un sieviešu informētību. Lai to paveiktu, mēs izvietojam četrus jaunus kanālus, un mēs plānojam to darīt — mēs jau esam paveikuši dažus no tiem, bet mēs plānojam turpināt un oficiāli apstiprināt nākamo dažu nedēļu laikā. Pirmkārt, mēs esam stingri koncentrējušies uz digitālā mārketinga stratēģiju.

Segmentēta pieeja daudzos dažādos tirgos un ir ieguldījusi lielus ieguldījumus, lai nodrošinātu, ka mēs izglītojam, izmantojot visus iespējamos digitālos kanālus, un mēs esam redzējuši neticamu pieaugumu, līdz pat divreiz lielākam vietņu apjomam un tuvu šie skaitļi mūsu sociālajos medijos. Nr. 2, mēs esam izveidojuši virtuālu komerciālu rīku komplektu, un mūsu mārketinga komanda smagi strādā, lai to izveidotu. Tas ir instrumentu kopums, kurā ir seši pīlāri, kas ļaus mūsu spēkiem praktiski un efektīvi turpināt savus stratēģiskos plānus, ja nepieciešams.

Nr. 3, mēs esam ļoti spēcīgi ieguldījuši mūsu platformā, kas saistīta ar ārstu savstarpēju sadarbību. Tātad, pirms mums bija neliels ārstu skaits, mēs esam strauji palielinājuši šo skaitu. Un tā vietā, lai paļautos tikai uz mūsu komerciālo organizāciju, kas darbosies šajā jomā un veido jaunas attiecības ar ārstiem, mēs tagad sadalām šo pieeju ar ārstiem, kuri runā tieši ar ārstiem mūsu vārdā un rada aicinājumu rīkoties saistībā ar olnīcu vēzi un agrīnu atklāšanu. .

Un mēs esam redzējuši daudz panākumu šajās vienaudžu diskusijās. Nr. 4, mēs esam aktīvi iesaistīti - kā vadošais vadības līmenis uzņēmumā, skatoties uz stratēģiskām partnerattiecībām ar citām organizācijām -, un tā ir netipiska pieeja. Mēs neaplūkojam tipiskas uzņēmumu savstarpējās attiecības, kas saistītas ar turpmāku pētniecību un attīstību utt.

labākās akcijas, ko iegādāties 2021. gada jūnijā

Mēs cenšamies izveidot stingru sadarbību ar organizācijām, kuru direktoru padomē ir tādi ārsti, kuriem mēs vēlamies piekļūt, un liela pacientu bāze, kam vai nu rūp olnīcu vēža slimība un kuri vēlas palīdzēt ietekme. Pēdējo sešu nedēļu laikā mums ir bijušas ļoti veiksmīgas sarunas, un mēs plānojam formalizēt dažas ļoti svarīgas stratēģiskās partnerības, kas darbosies kā ļoti spēcīgs papildinājums komerciālajai organizācijai, jo mēs paredzam pieticīgu pāreju uz virtuālo. Es ceru, ka tas sniedz jums pietiekamu precizitāti.

Čārlzs Dankans - Kantors Ficdžeralds — analītiķis

Jā, noteikti sniedz daudz labas informācijas. Laikam tikai turpinājums. Izklausās, ka pilnībā palielināts pārdošanas apjoms nodrošina pilnīgu produktivitāti ceturtajā ceturksnī un pēc tam, vai jūs vairāk koncentrējaties uz jauniem zāļu izrakstītājiem vai jauniem lietotājiem, nevis uz ārsta praksi? Vai arī kā jūs definētu panākumus nākotnē? Jo es domāju, ka Kaile minēja 14% pieaugumu secīgi attiecībā uz izrakstītājiem. Un es domāju, ko jūs vēlētos to redzēt?

Kaile Zagger - Galvenais operatīvais vadītājs

Tāpēc patiesībā tas ir lielisks jautājums, kas ir ļoti savlaicīgs tam, ko mēs šobrīd skatāmies. Tāpēc jaunie ārsti vienmēr ir bijuši ļoti spēcīgs rādītājs organizācijā, un mēs joprojām esam ļoti, ļoti koncentrējušies uz to. Tomēr vienlaikus mēs arī ļoti, ļoti koncentrējamies uz klientu noturēšanu. Un mēs esam redzējuši, ka tas ir kaut kas, pie kā mēs vēlamies strādāt arī turpmāk.

Un es ar lielu prieku varu jums pastāstīt, ka otrajā ceturksnī mēs esam redzējuši dažus neticamus skaitļus, kas radīja noturību un klientu vidū ir radusies lipīgums. Bet tas ir tikai sākums tam, ko, manuprāt, jūs varat sagaidīt no mums. Mēs esam ļoti koncentrējušies uz klientu pieredzes nodaļas izveidi un mūsu – kas tagad ir klientu apkalpošanas nodaļa – pārveidošanu par pieredzi, kā arī veicam zināmu darbu, lai saglabātu un palielinātu savu nospiedumu ārstu praksēs, kuras esam tik smagi strādājuši. uz klāja un aplūkojot paplašināšanas plānus, zemes un paplašināšanas plānus šajās praksēs. Taču šobrīd galvenā uzmanība tiek pievērsta tam, lai mēs saprastu, kur var pastāvēt saglabāšanas problēmas, kā tās ātri novērst, novērst, atgriezt grupā un turpināt iet pa šo ceļu kopā ar tām.

Tāpēc es ceru, ka jaunās pozīcijas procentuālais daudzums turpinās pieaugt, taču tas joprojām ir mūsu galvenais mērķis. Taču vienlaikus jūs redzēsiet mūsu iekšējos pārdošanas spēkus un mūsu klientu pieredzes komandu, strādāsim pie tā, lai palielinātu mūsu klientu noturēšanu, radītu brīnišķīgu klientu pieredzi un radītu nelokāmību mūsu svarīgajos klientiem.

Valērija Palmjēri - Prezidents un izpilddirektors

Jā. Atgādinot, Čārlzs, tas ir arī klienta iekšienē, tāpēc, ja praksē ir 10 ārsti, mēs vēlamies piesaistīt visus 10 un paturēt visus 10. Tāpēc es vēlos pārliecināties, ka jūs saprotat šo daļu. arī. Tāpēc parasti sāk draudzīgais vai pirmais ārsts, bet pēc tam viņš iziet visu šo praksi.

Ļoti svarīgi, jo mēs slēdzam šīs lielās prakses, kurās strādā vairāk nekā 100 ārstu. Tātad no šīm praksēm tiek iegūti 80–20, un, kā jūs zināt, tas ir atšķirīgs šūnu process, taču ļoti svarīga ir arī nepārtrauktība un uzturēšana. Un, kā norādīja Kaile, izmantojot iekšējos pārdošanas spēkus un reiz, kad mums ir daži servisa pārstāvji noteiktās teritorijās, taču es gribu teikt, ka tā patiešām ir vairāku frontes pieeja, jo mēs veidojam produktus šī klienta ietvaros un arī saglabāšanu. ka klients.

Čārlzs Dankans - Kantors Ficdžeralds — analītiķis

Vai jums šķiet, ka tagad esat ar pietiekamu jaudu? Vai arī jūs paredzat, ka nākamajos, tā dēvētajos, 12–18 mēnešos pārdošanas darbiniekiem būs jāpieņem papildu darbinieki?

Valērija Palmjēri - Prezidents un izpilddirektors

Es domāju, ka ar EndoCheck tirgus ir 20 reizes pāri. Tas mūs aizvedīs uz pavisam citu puslodi. Tātad šobrīd mēs esam aptuveni 35. Mēs, iespējams, palielināsim līdz aptuveni 40, pavisam cieši caur OVASight.

Šī patiešām ir sagatavošanās OVASight. Tātad mēs patiešām varam panākt, ka šis tirgus tiek pieņemts. Taču ar EndoCheck tirgus lieluma dēļ paralēli pieaugs pārdošanas apjoms, kā arī, es teiktu, stratēģiskās partnerības.

Čārlzs Dankans - Kantors Ficdžeralds — analītiķis

Vai es varu jums uzdot pēdējo jautājumu, jo jūs runājāt par EndoCheck, un es zinu, ka jūs nevarēsit būt tik atklāti, ņemot vērā diskusijas ar aģentūru, taču jūs minējāt jutīgumu un specifiskumu un priecājāties, ka pārsniegsiet endoskopijas līmeni. ķirurģiskais novērtējums. Bet es domāju, ka ne tikai runājot par noteiktiem skaitļiem, bet arī domāju, kā jūs redzētu klīniski nozīmīgu uzlabojumu. Šķiet, ka jūsu EndoCheck ir daudz ērtāks vai ātrāks nekā endoskopija. Tātad, vai jums ir vajadzīgas lielas izmaiņas jutīguma vai specifiskuma ziņā, lai tas būtu klīniski vērtīgs, vai pat nelielas izmaiņas būtu pārliecinošas? Un tad es zinu, ka šis ir patiešām grūts.

Bet vai varat sniegt kādu krāsu attiecībā uz šo FDA diskusiju laiku?

vai ir jāmaksā nodokļi par akcijām

Valērija Palmjēri - Prezidents un izpilddirektors

Protams. Tāpēc ļaujiet man jums vienkārši pastāstīt. Tā nav sarežģīta atbilde, taču tā ir daudzās jomās, EndoCheck mainīs. Es tikai pārdzīvošu sāpes, aizkavēšu ārstēšanu galvenajā jomā — tikai aprūpes ceļš, lai sāktu ar sāpēm, EndoCheck nodrošinās tūlītēju slimības noteikšanu, vai ne? Tātad pacients var izmēģināt OCP vai NSAG, Motrin utt., Bet pamatā tas nodrošinās tūlītēju noteikšanu augstās jutības un specifiskuma dēļ, un tas ļaus nekavējoties veikt medicīnisko terapiju.

Un mēs uzskatām, ka iespējams izvairīties no ķirurģiskas iejaukšanās, taču tas ļauj izvairīties no šīs medicīniskās pārvaldības izmēģinājuma un laikmeta. Otrais ir, ka šobrīd, pamatojoties uz jaunākajiem datiem, endometrioze aizņem septiņus līdz deviņus gadus. Tāpēc mēs novērsīsim šo diagnozes aizkavēšanos, patiešām palēnināsim slimības progresēšanu, ja tiks ieviesta terapija, un uzlabosim dzīves kvalitāti, samazinot laiku līdz ārstēšanai. Otrs gabals ir pētnieciska ķirurģiska iejaukšanās.

Mēs varam izvairīties no nevajadzīgas operācijas, vai ne? Veiciet tikai tad, ja tas ir klīniski pamatots. Un es teiktu, ka pēdējā daļa patiešām ir tad, kad GnRH antagonists faktiski tiek ievadīts terapeitiski, tas, protams, novērsīs ārstēšanas aizkavēšanos. Novērst nopietnas slimības progresēšanas aizkavēšanos. Un atkal es domāju, ka, apkopojot, daži būtiski uzlabojumi dzīves kvalitātē, jo šobrīd pašreizējais process nav pacienta interesēs, un tas ir ļoti svarīgi FDA.

Es teikšu arī ar FDA, mēs ejam pret galvenokārt, es teiktu, onkoloģijas izmaiņām, tāpēc onkoloģijas diagnostika un onkoloģijas izrāviens. Tas, ko mēs šeit darām, ir patiešām jauns, jo mēs saslimst ar aptuveni deviņām slimībām, un tiešām, es teiktu, ir izglītības process, bet tas tiek atklāts. Un ne tikai mēs prezentējam FDA. Tie bija eksperti visās dažādās jomās.

Bet, ja viņi patiešām saprot, ka tā ir neatgriezeniski novājinoša slimība, es teiktu, ka sarunas, Čārlzs, ir izdevušās ļoti labi. Fakts, ka mēs esam dialogā, un tas ir izrāviens, jo viņi sniedz jums padomus, veidojot savu, es gribu teikt, savu protokolu un atzīstot, ka šī ir neatzīmēta teritorija un nav predikātu ierīces. Tātad viņi patiešām strādā ar jums. Tāpēc tas, ka viņi redz, ka pastāv problēma, tas, ka viņi redz, ka esam saņēmuši daudz lielisku atsauksmju, es ticu, ka šeit pastāv partnerība.

Tātad lietas iet labi.

Čārlzs Dankans - Kantors Ficdžeralds — analītiķis

LABI. Paldies, ka uztvērāt manus jautājumus.

Valērija Palmjēri - Prezidents un izpilddirektors

Mums prieks, Čārlzs.

Operators

Un mēs esam sasnieguši jautājumu un atbilžu sesijas beigas. Tagad es pārsūtīšu aicinājumu Valērijai Palmieri par noslēguma piezīmi.

Valērija Palmjēri - Prezidents un izpilddirektors

Paldies operatoram. Noslēgumā mēs uzskatām, ka mūsu sasniegumi 2. ceturkšņa laikā mūs labi sagatavoja 2021. gada otrajai pusei un turpmākiem gadiem. Mēs koncentrējamies uz pareizo darbību veikšanu, lai veicinātu ilgtspējību un izaugsmi. Tā kā mūsu palielinātais komerciālais nospiedums, pastiprināta bilance un vadlīniju apstiprināts un diferencēts tests, diferencēta portfeļa pārbaude vienā un tajā pašā izsaukuma punktā, un tagad mēs esam 54% no ASV nodrošinātā nodrošinājuma, mēs uzskatām, ka esam situācijā. atbalstīt nepārtrauktu izaugsmi un rentabilitāti.

Mūsu galīgais mērķis ir apkalpot lielu pasaules sabiedrības masu un kopējo sieviešu veselības tirgu, izmantojot platformu, kas apvienota ar patentētiem zinātnes un datu rīkiem, kas labāk apkalpos un uzlabos labāku veselību un labklājību katram pacientam, kuru apkalpojam. Paldies, ka pievienojāties mums šodien, un mēs novērtējam jūsu atbalstu un interesi par Aspira sieviešu veselību.

Operators

[Operatora pierakstīšanās]

Ilgums: 61 minūte

Zvana dalībnieki:

Valērija Palmjēri - Prezidents un izpilddirektors

Kaile Zagger - Galvenais operatīvais vadītājs

Jeļena Ratnere - Globālais galvenais medicīnas padomnieks

Leslijs Nortrops - Galvenais zinātniskais darbinieks

Bobs Bīčijs - Galvenais finanšu direktors

Braiens Vainšteins - William Blair & Company - analītiķis

Čārlzs Dankans - Kantors Ficdžeralds — analītiķis

Vairāk AWH analīzes

Visi ieņēmumi tiek saukti par stenogrammām



^