Ieguldot

GW Pharmaceuticals Epidiolex iegūst jaunus FDA apstiprinājumus

GW Pharmaceuticals '(NASDAQ:GWPH)kanabidiola (CBD) zālēm Epidiolex ir piešķirts Pārtikas un zāļu pārvaldes apstiprinājums jaunai indikācijai. Turklāt tās iepriekšējais apstiprinājums ir paplašināts, lai aptvertu plašāku pacientu vecuma diapazonu.

Uzņēmums pirmdienas rītā paziņoja, ka FDA ir apstiprinājusi Epidiolex šķīdumu iekšķīgai lietošanai kā līdzekli krampju ārstēšanai 1 gadu un vecākiem pacientiem, kuri cieš no tuberkulozes sklerozes kompleksa (TSC) - reta ģenētiska traucējuma, kurā labdabīgi audzēji var augt visā ķermenī; slimība var izraisīt arī epilepsiju.

FDA arī paplašināja savu apstiprinājumu Epidiolex, lai ārstētu krampjus pacientiem, kuri cieš no Lenoksa-Gaštata sindroma vai Draveta sindroma, divām retām epilepsijas formām. Tāpat kā ar TSC, šīs zāles tagad var ievadīt pacientiem ar šiem stāvokļiem, kuri ir 1 gadu veci un vecāki.





Medicīnas speciālists, kas strādā ar kaņepju ekstraktu.

Attēla avots: Getty Images.

2018. gadā Epidiolex (Eiropas tirgū tiek tirgots kā Epidyolex) kļuva par pirmo un līdz šim vienīgo no kanabidiola atvasināto medikamentu, ko apstiprinājusi FDA. GW Pharmaceuticals ir Apvienotajā Karalistē bāzēts specializēts farmācijas uzņēmums, kas koncentrējas uz CBD balstītu ārstniecības līdzekļu izstrādi un tirdzniecību.



'Šī marķējuma paplašināšana, tostarp vecuma diapazona paplašināšana visās apstiprinātajās indikācijās, vēl vairāk pierāda, ka FDA process var turpināt nodrošināt plašāku pacientu piekļuvi atbilstoši pārbaudītām normatīvajos aktos apstiprinātajām kanabinoīdu zālēm,' sacīja izpilddirektors Džastins Govers.

'Tas arī sniedz cerību šiem pacientiem un viņu ģimenēm un ir vēl viens svarīgs pavērsiens Epidiolex kā pirmās klases pretepilepsijas zālēm,' viņš piebilda.

Investori, šķiet, piekrīt. Pirmdienas vēlā pēcpusdienas tirdzniecībā GW Pharmaceuticals akcijas pieauga par aptuveni 4,5%, krietni apsteidzot kāpumu plašākā akciju tirgū.





^